小摩及高盛分別發表研報，看好德琪醫藥商業化前景。隨著德琪醫藥核心產品ATG-010在亞太區多個市場遞交NDA，預期於2021年四季度或2022年一季度在五個亞太市場獲批，意味著德琪醫藥即將迎來其首款正式上市的產品。
德琪醫藥(6996)上週公佈2020年度業績，由披露的信息可見公司商業化佈局正按計劃有序推進。在產品管線進展方面，核心產品ATG-010（selinexor）有望於一年內在多個市場獲批准上市，而其他多項臨床前產品也計劃於未來兩年內在澳洲、美國、中國等多個市場提交IND。公司計劃在2021年内提交ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）在澳洲、美國及中國的IND申請，並發表臨床前數據。小摩在研報中指出，在中國，針對難治復發性多發性骨髓瘤（r/r MM）比较少創新及可靠療法，而ATG-010獨特的藥物作用機制及與其他療法的聯合應用，共有5種治療方案被納入NCCN指南，都增加了產品的競爭力。在商業化團隊建設方面，德琪醫藥計劃於今年年底前組建約150人的團隊負責ATG-010的上市工作。在生產設施方面，公司在浙江紹興的基地預計在2022年可滿足商業化生產。小摩亦在研報中表示，德琪醫藥正逐步轉型為一家成熟的生物科技公司，重申增持評級及目標價30港元。
德琪醫藥採用「自主研發+合作引進」戰略，目前管線中擁有12款抗腫瘤藥物，其中6款為合作引進產品，包括從Karyopharm及Celgene授權引進的兩款臨床後期產品ATG-010及ATG-008。創新藥研發投入大、風險高，德琪醫藥兩款核心產品採用License-in模式，大大降低了風險，並且有望快速實現商業化，為公司帶來收入，從而支持其他產品的研發。作為同類首款和同類唯一口服XPO1抑制劑，除治療r/r MM外，ATG-010去年獲FDA批准拓寬其適應症，包括治療二線以上瀰漫性大B細胞淋巴瘤及治療一線以上多發性骨髓瘤（r/r DLBCL）。高盛表示，隨著合作夥伴Karyopharm更多臨床試驗的展開，也為ATG-010帶來更多可能性。由此可見，ATG-010在亞太市場商業化後潛力可觀。
隨著在研藥物進展、團隊建設及不斷尋求管線拓展，公司也在不斷加大研發投入。公告顯示，2020年公司研發成本為3.48億人民幣，較上年同期增長2倍。截至去年末，德琪醫藥共有4項管線資產在中國內地、韓國、台灣和澳洲開展9項臨床試驗；今年2月底，針對ATG-010、ATG-008和ATG-016另外提交6份臨床試驗申請。
目前，德琪醫藥商業化進程持續推進，核心產品一年內有望成為公司首款商業化產品，且針對不同適應症的臨床試驗也在進行中，另有多項產品未來兩年內逐步進入臨床階段，為公司長期發展提供充足儲備。近期生物醫藥板塊下跌，正是投資者入場的好時機，商業化近在咫尺的德琪醫藥不容錯過。