(2019-03-11 楊敬培 稻穗財經)
華領醫藥（2552）截至2018年12月31日，公司現金狀況為約人民幣1,443.3百萬元。按照原定計劃，公司如期推進dorzagliatin在中國的兩項III期臨床試驗，以及於2018財年成功募集資金總額為231百萬美元。報告期內公司產生開支總額約人民幣411.9百萬元，其中約人民幣269.1百萬元歸屬於研發開支。
報告期內，華領醫藥的研發開支增加約人民幣143.7百萬元或約114.7%至人民幣269.1百萬元。經調整以股份為基礎的薪酬開支，以及按公允價值計入損益的金融負債的公允價值變動虧損（「按公允價值計入損益」）後，公司虧損增加約人民幣129.4百萬元或約86.3%至約人民幣279.3百萬元。公允價值計入損益的金融負債的公允價值變動虧損屬於非現金性的會計費用，而由於公司的可轉換已發行股票已完全轉換成普通股，因此公司於2018年9月上市後將無需再支付。
華領醫藥研發的dorzagliatin，其II期臨床試驗結果已在《柳葉刀》子刊《Lancet Diabetes & Endocrinology》的2018年5月版本上發表。同時，公司亦於《Diabetes, Obesity and Metabolism》的2018年4月刊上發表了個性化用藥Ic期臨床試驗結果，證明使用公司專有的生物標誌物指導的患者選擇治療方法時，能有效控制2型糖尿病患者的血糖。公司成功進行dorzagliatin在中國的兩項III期臨床試驗，截至2018年12月31日，共隨機招募受試者752名。其單藥治療III期試驗(HMM0301) 已於2019年2月28日完成入組，而與二甲雙胍聯合用藥的III期試驗(HMM0302) 亦於同時入組了489名受試者。
華領醫藥成功於2018年募集資金總額為231百萬美元，其中117百萬美元乃於2018年3月透過首次公開發售前股權融資募集，892百萬港元（約114百萬美元）乃於2018年9月透過在香港聯交所進行首次公開發售募集。
展望未來，華領醫藥預計在2019年中完成兩項III期臨床試驗的受試者入組，在2019年第四季度發佈單藥治療試驗(HMM0301)的首個24週臨床試驗結果，於2020年第一季度發佈與二甲雙胍聯合用藥試驗(HMM0302)的首個24週期臨床試驗結果，隨後滾動向國家藥品監督管理局（「NMPA」）提交新藥申報，及於2020年底或2021年上半年之前獲得NMPA批准。於收到正面的III期數據後，公司計劃與國際醫藥公司合作，使dorzagliatin可供中國境外患者使用。公司亦將繼續開發mGLUR5，一種用於治療柏金森病左旋多巴誘發的功能障礙（或PD-LID）的潛在新型候選藥物，公司將繼續進行治療PD-LD的mGLUR5計劃的臨床前研究。基於該研究的結果，公司計劃於2020年下半年作出執行與否的決策。
華領醫藥首席執行官陳力博士表示：「2018年對華領醫藥來說是非凡的一年，我們向來視應對全球需求研發出創新、首創新藥為我們的目標及使命,且我們的主要產品dorzagliatin (HMS5552)持續取得重大進展。除了臨床試驗的重大進展，我們還完成了許多新藥申報的里程碑，譬如完成生產工藝驗證，以及其他相關的臨床前和臨床試驗。2019年，我們已在美國啟動兩項針對dorzagliatin與西格列汀(DPP-4)及恩格列淨(SGLT-2)聯合使用患者的I期臨床研究，擴展適應症並持續將dorzagliatin推向全球。2019年1月，我們已經開展I期DPP-4(西格列汀)試驗(HMM01111)。於2019年1月23日，中國國家知識產權局(CNIPA)向本公司頒發了一項dorzagliatin的控釋配方專利。該項新專利將把dorzagliatin的排他性延伸至2037年。而於2019年2月，我們榮幸地請到Ralph DeFronzo博士加入華領，擔任我們的全球高級科學顧問。DeFronzo博士為糖尿病醫學領域作出多項里程碑式的重大貢獻，包括領導美國二甲雙胍與SGLT-2的研發和上市批准。接下來，我們將繼續專注完成我們兩個於中國的III期臨床試驗，並務求於2020年之前向NMPA提交的最終Dorzagliatin新藥申報(「NDA」) ，以在2020年底或2021年初獲得於中國的新藥批准。」
